Si es de 3ª generación es una prueba que solo detecta los anticuerpos. Una evaluación de la agencia reguladora francesa encontró que INSTI identificó correctamente las 100 muestras positivas para VIH y las 50 muestras VIH negativas. En términos de detección de infección aguda, se comportó bien en comparación con otras pruebas rápidas, con 12 de 15 muestras correctamente identificadas. En términos de facilidad de uso, la prueba obtuvo 18 puntos de 26.
Otro estudio francés probó el INSTI contra 200 muestras VIH positivas, y encontró que tenía una sensibilidad del 99%.
En los estudios del fabricante que llevaron al INSTI a ser aprobado por la FDA, su precisión fue probada con 1097 muestras de sangre con pinchazo de dedo positivas para el VIH y 1382 muestras no infectadas. La sensibilidad fue del 99.8% (intervalo de confianza del 95%: 99.3-99.9%) y la especificidad fue del 99.5% (intervalo de confianza del 95%: 99.0-99.8%).
Aunque INSTI contiene proteínas para evaluar tanto el VIH-1 como el VIH-2, los estudios de validación que condujeron a su aprobación en los Estados Unidos solo probaron su capacidad para detectar el VIH-1. Como tal, no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la detección de VIH-2.
El fabricante advierte que las personas con tumores malignos de la médula ósea y las personas con niveles elevados de hemoglobina pueden obtener resultados negativos falsos con la prueba.
No se que tipo de prueba usa la Cruz Roja. Ponte en contacto con ellos.
Esperamos haberte sido de ayuda
Estamos a tu disposición para cualquier otra cuestión que quieras realizar
Un abrazo
Enrique Merino
Mundo Positivo & TodoSida
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Aviso: Antiguas "Consultas" pueden quedar obsoletas, la información medica caduca. Consulte con su médico.
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Otro estudio francés probó el INSTI contra 200 muestras VIH positivas, y encontró que tenía una sensibilidad del 99%.
En los estudios del fabricante que llevaron al INSTI a ser aprobado por la FDA, su precisión fue probada con 1097 muestras de sangre con pinchazo de dedo positivas para el VIH y 1382 muestras no infectadas. La sensibilidad fue del 99.8% (intervalo de confianza del 95%: 99.3-99.9%) y la especificidad fue del 99.5% (intervalo de confianza del 95%: 99.0-99.8%).
Aunque INSTI contiene proteínas para evaluar tanto el VIH-1 como el VIH-2, los estudios de validación que condujeron a su aprobación en los Estados Unidos solo probaron su capacidad para detectar el VIH-1. Como tal, no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la detección de VIH-2.
El fabricante advierte que las personas con tumores malignos de la médula ósea y las personas con niveles elevados de hemoglobina pueden obtener resultados negativos falsos con la prueba.
No se que tipo de prueba usa la Cruz Roja. Ponte en contacto con ellos.
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Enrique Merino
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